Hexyon Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

hexyon

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati e bambini da sei settimane di età contro difterite, tetano, pertosse, epatite b, poliomielite e malattie invasive causate da haemophilus influenzae tipo b (hib). l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Infanrix Hexa Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - infanrix hexa è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo dei neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite b, poliomielite e malattia causata da haemophilus influenzae tipo b.

Infanrix Penta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - infanrix penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite b e poliomielite.

Viread Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirali per uso sistemico - hiv 1 infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg, withcompensated malattie del fegato e prove del sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesano da 22 kg a meno di 28 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 22 kg e inferiore a 28 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infected adults. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento dell'hiv 1 infetto adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulato viene indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima riga agenti, da 2 a < 6 anni di età, e sopra i 6 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infetto adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 33 mg/g granulato sono indicati per il trattamento dell'epatite cronica b negli adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici patients2 a < 18 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.

Twinrix Paediatric Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vaccini - twinrix pediatrico è indicato per l'uso in bambini non-immuni, bambini e adolescenti da un anno fino a 15 anni compresi, che sono a rischio sia di infezione da epatite a che di epatite b.

Tenofovir disoproxil Zentiva Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv‑1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv‑1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento‑naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre‑trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv‑1 infetti adolescenti, con nrti (nucleotide inibitore della trascrittasi inversa) di resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil zentiva per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv‑1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. 1);prove resistenti alla lamivudina epatite b virus (vedere sezioni 4. 8 e 5. 1);malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

Tenofovir disoproxil Mylan Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.

Pegasys Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferone alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 e 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica vedere sezioni 4. 2, 4. 4 e 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico di attività, vedere sezioni 4. 2 e 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. quando si decide di iniziare il trattamento durante l'infanzia, è importante considerare inibizione della crescita indotta dalla terapia di combinazione. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4.

Tritanrix HepB Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaccini - tritanrix hepb è indicato per l'immunizzazione attiva contro la difterite, il tetano, la pertosse e l'epatite b (hbv) nei neonati a partire da sei settimane (vedere la sezione 4.

STAGLOBAN P +CE Italia - italiano - Ministero della Salute

stagloban p +ce

idt biologika gmbh - immunoglobulina da cane, anticorpi contro la parvovirosi, anticorpi contro il cimurro, virus inattivato dell' epatite infettiva del cane - immunoglobulina da cane - 170 mg; anticorpi contro la parvovirosi - 1 : 10000; anticorpi contro il cimurro - 5000 ui; virus inattivato dell' epatite infettiva del cane - 1000 ui - canine distemper antiserum + canine adenovirus antiserum + canine parvovirus antiserum